/Поглед.инфо/ FDA и Центровете за контрол и превенция на заболяванията на САЩ извършват проверка данните, предоставени от канадското правителство, които показват по-високи от предполагаемите, рискове от миокардит при хора, ваксинирани с ваксината Moderna. Както бе отбелязано от The Washington Post, ведомствата и по-рано предупреждаваха за подобен страничен ефект, но сега обещаха да уведомят обществеността, ако се появи нова информация.

Федералните здравни власти на САЩ проучват новите данни, показващи, че ваксината Moderna може по-често, отколкото се смяташе досега, да причини миокардит, страничен ефект от възпаление на сърдечния мускул при млади хора. Два осведомени източника разказаха на вестника за това. Те обаче подчертаха, че подобен страничен ефект все още е рядък.

Разследването включва Администрацията по храните и лекарствата (FDA) и Центровете за контрол и превенция на заболяванията. Основата за проверката бяха данни от канадско проучване, което показва, че ваксината Moderna, в сравнение с тази на Pfizer-BioNTech, може да представлява по-сериозен риск за младите хора, особено за мъжете под 30-годишна възраст. Също така, както отбелязва The Washington Post, в търсене на доказателства за повишен риск за американското население от лекарството Moderna, властите проверяват данните от ваксинациите в Америка.

Двата източника разказаха пред вестника по -подробно за хода на разследването, но поискаха да не разкриват имената им, тъй като не им е позволено да разкриват подробности пред журналисти. Както отбеляза един от събеседниците на изданието, е твърде рано да се правят каквито и да било изводи.

По неговите думи, преди да излязат с нови предупреждения и препоръки, компетентните органи трябва да извършат още допълнителна работа. През юни FDA добави предупреждение към ваксините на Pfizer и Moderna, че те увеличават риска от миокардит, припомня The Washington Post.

„Все още не сме стигнали до никакво заключение. Данните не са толкова убедителни , за да позволяват категорични изводи“, обясни източникът. Модерна не отговори на искането за коментар към момента на публикуването.

Говорителят на FDA Стефани Какомо заяви, че агенцията не обсъжда вътрешните процеси, но подчерта: „Можем да ви уверим, че FDA винаги се ангажира с проучване на данните веднага щом те станат достъпни за нас. По-рано докладвахме за връзката между ваксините срещу миокардит и COVID-19 и ако новата информация промени нещо в баланса на рисковете и ползите, ние ще уведомим обществеността незабавно. "

В изявление на Центровете за контрол и превенция на заболяванията се посочва, че консултативният комитет на агенцията по имунизация „продължава да преглежда докладите за миокардит и перикардит след използването на ваксини срещу COVID-19 на базата на иРНК“.

Според източниците на The Washington Post, данните, предоставени от канадските власти, предполагат, че за тези, които получават ваксината Moderna, а не Pfizer-BioNTech, рискът от миокардит може да бъде до 2,5 пъти по-висок. Този страничен ефект обаче е много рядък, дори когато имате предвид увеличените рискове, свързани с ваксината Moderna.

Ето защо, според вестника, в опит да избегнат паника сред обществеността, властите са много предпазливи, особено по време на разпространението на опцията „делта“, когато служителите се опитват да убедят повече американци да се ваксинират.

В своите предишни препоръки Центровете за контрол и превенция на заболяванията признават възможното развитие на миокардит в редки случаи, но заедно с Министерството на здравеопазването и човешките услуги на САЩ и най -големите медицински организации в страната призоваха всички над 12 години да се ваксинират така или иначе, тъй като ползите от ваксинацията далеч надхвърлят потенциалните отрицателни ефекти ...

Превод: ЕС