/Поглед.инфо/ Изглежда, че „надпреварата за ваксината“ срещу коронавируса, която целият свят интензивно наблюдава през последните месеци, приключва. Руските изследователи се представиха много достойно в това съревнование - в близко бъдеще руските ваксини ще влязат в масова употреба. Парадоксът е, че високата скорост на развитие се дължи както на конкуренцията, така и на сътрудничеството.

Министърът на промишлеността и търговията Денис Мантуров заяви, че до 2021 г. Руската федерация ще може да произведе няколко милиона дози от собствената си ваксина срещу новия коронавирус. Планира се пускането на ваксината още през тази година, като първите партиди се планират да бъдат подготвени за гражданска употреба през септември. Според публикуваната по-рано информация първите ваксинации са предвидени да започнат през октомври - ноември тази година.

Надпревара със смъртта

В момента световната медицинска и научна общност предприема безпрецедентни мерки за създаване на ефективна ваксина срещу новия коронавирус КОВИД-19. Само официалният списък на СЗО включва 165 изпитвания за ваксини, като 139 потенциални кандидати за ваксина са в предварителни изследвания, а останалите 26 ваксини вече са влезли в клинични изпитвания.

Днес в света от четири до шест хиляди души умират всеки ден от новия коронавирус, а много официално възстановени хора страдат от тежките последици от коронавирусната зараза. Общият брой на забелязаните случаи на заболяването обаче все още не показва формирането на стаден имунитет. Общо в света са регистрирани само 18,2 милиона случая, което е незначителен процент от общото население на нашата планета.

Светът бърза да получи ваксина: именно времето сега е основният фактор. Успешната ваксина не само ще помогне за спасяването на стотици хиляди човешки животи, но и ще донесе значителен доход за нейните създатели. Говорим за милиарди долари. Дори при скромната цена на една доза от ваксината, за да се формира стабилен групов имунитет, почти цялото население на нашата планета трябва да бъде ваксинирано (с изключение на онези, които явно са се възстановили и вече имат стабилни антителата).

Сред масата изследвания има няколко кандидат-ваксини, които станаха ясни лидери. Те вече преминаха към така наречената трета фаза на изпитванията - тестване на ваксината върху човешки доброволци. В допълнение към руската разработка, която е завършена от Националния изследователски център по епидемиология и микробиология “Гамалей” и 48-ти Централен изследователски институт на войските за Радио-химична-биологична защита (РХБЗ) на Русия, има три китайски ваксини, две американски (компания “Модерна” и съвместната разработка на “Бионтех”, “Фосун” и “Физер”), както и съвместно разработена английска ваксина между Оксфордския университет и “АстраЗенека”.

Всички ваксини, стигнали до широко разпространение в гражданската употреба, са различни. Трите китайци използват нективиран "мъртъв" вирус, американските ваксини са базирани на пълната РНК на вируса, а руските и британските ваксини използват така наречения не-репликиращ вирусен вектор - специално "кастрирана" вирусна РНК, от която всички опасни фрагменти са били отстранени нарочно и целенасочено.

Третият вариант на ваксините, използващ вирусен вектор, се счита за най-безопасния, тъй като не самият вирус или неговата пълна РНК влиза в тялото, а само специално подбрано парче от неговия генетичен код. Следователно, такава ваксина обикновено създава много по-малко странични ефекти, е по-стабилна, по-безопасна и е насочена към определен тип клетки. Ако сравним това с войната, към която сме свикнали, тогава ваксините, основани на самите вируси, са „килимно бомбардиране“, на базата на РНК - „артилерийски обстрели по координати“, а на базата на вирусни вектори - „високопрецизни ракетни оръжия“.

Използването на вирусни вектори също има своите затруднения - такива ваксини обикновено са по-трудни за изпитване и да осигурят специфичен отговор на организма на заразата, а етапът на клиничните изпитвания се увеличава с времето. Следователно, постиженията на руските и британските разработчици на ваксини са наистина невероятни. Само за шест месеца два независими екипа от учени и лекари създадоха напълно работещи ваксини на толкова трудна изследователска основа. Въпреки че в миналото такава работа обикновено отнема от две до пет години.

Какво е ваксина?

Ваксината е изключително сложна смес от много различни биологични съединения, която включва или отслабени и убити форми на вируси, или смес от техните токсини и специфични повърхностни протеини, или РНК, или вирусни вектори. Това е основната част от ваксината, която програмира имунния отговор на ваксинирания организъм.

В допълнение, всяка ваксина включва и много помощни вещества - стабилизатори, имуностимуланти, антибиотици и консерванти. Те са предназначени да подобрят имунния отговор, провокиран от основния компонент, както и да гарантират стабилността на ваксината и да сведат до минимум нейните странични ефекти.

Трябва да се каже, че за разлика от конвенционалните лекарства, не съществуват „общи“ ваксини срещу класове вируси - за всеки щам на вируса ваксината трябва да бъде „сглобена“ отново, тъй като тя не влияе върху метаболизма на вируса, а „програмира“ реакцията на нашата собствена имунна система. По-просто казано, ваксината е начин да „си постелите меко там, където ще паднете“. След въвеждането ѝ и формирането на имунен отговор тялото ни може да посрещне вируса напълно въоръжен, веднага да го "смаже" с антителата си и да предотврати опасното развитие на болестта.

Следователно, механизмът за изпитване на ваксина също е разбираем: първо се изпитва дълго време върху лабораторни животни, а след това върху хора доброволци. Освен това всички изпитания върху хора вече се извършват в съответствие с добре познатото правило за „двойно-сляп плацебо контрол“: нито лекарят експериментатор, нито тестваните доброволци са предупредени за важни подробности и същността на теста, а на половината от участниците умишлено не се дава тестова ваксина, а „празно“ вещество "(плацебо). Двойно слепият метод изключва несъзнателното влияние на експериментатора върху обекта, както и субективността при оценяване на експерименталните резултати от експериментатора. Например, той изключва подбора на първоначално здрави и силни доброволци във ваксинираната група или тълкуване на крайния резултат в полза на "полезността" на ваксината.

Именно подобни проучвания бяха завършени в Русия в края на юни. Те показаха високата ефективност на новата руска ваксина, производството на която сега започва.

Според публикуваната информация ваксината ще се произвежда серийно едновременно в три предприятия във Владимирска, Ярославълска и Московска области - това са компаниите “Генериум”, “Ар-Фарма” и “Бинофарм”.

Интересно е, че руските съоръжения на компанията “Ар-Фарм” ще произвеждат и най-близкия конкурент на нашата ваксина - английската ваксина, разработена от компанията “АстраЗенека”. “Ар-Фарм” вече обяви, че ще произвежда ваксината на Оксфорд по лиценз за по-нататъшен износ за 30-50 държави, включително за страните от Близкия Изток, Югоизточна Азия, Източна Европа, ОНД и, разбира се, за използване в самата Русия.

Този подход ясно демонстрира силата на международното сътрудничество в борбата с коронавируса. Въпреки конкурентната основа за разработването на самите ваксини, в момента на прехода към реално спасяване на животи конкуренцията се превръща в тясно сътрудничество. Всъщност, дори при производството на няколко милиона дози ваксина на месец, ваксинирането на руското население ще отнеме много време, да не говорим за мащаба на задачата в рамките на цялата планета.

Сътрудничество, а не конкуренция

Коронавирусът отвори нова страница в историята на борбата на хората с опасни заразни заболявания. Благодарение на най-широкото международно сътрудничество, това, което по-рано се смяташе за невъзможно, стана възможно - действащи кандидат-ваксини са създадени и на практика завършили своите клинични изпитания в срок около половин година.

Много фактори са повлияли на това, но е безопасно да се каже: откритостта на данните за вируса, неговата РНК, протеини, ваксините, които се разработват, както и най-широкият обмен на научна информация изиграват решаваща роля за този успех. Ако не беше създадена такава работна атмосфера на „глобална лаборатория за борба с КОВИД-19“, то не би било изключено сега да бяхме само бавно приближаващи се до стадия на клиничните изпитания на най-перспективните ваксини. Днес виждаме съвсем различна картина. Може би след месец целият свят ще получи ефективно и достъпно лекарство за новото заболяване, а КОВИД-19 ще се превърне само в опасна, но в никакъв случай фатално, сезонно простудно заболяване.

Друг интересен момент в настоящата „надпревара за ваксината“ е, че някои от най-трудните за създаване ваксини - тези, базирани на вирусни вектори - са първите, които стигат до финалната права.
Можем да кажем, че английските и руски учени имаха просто късмет да „намерят“ слабото място във вирусния геном, който предизвиква ясен и недвусмислен отговор на нашия имунитет. Или, което е по-вероятно, въпросът, който вече е посочен в засегнатия текст: за първи път при разработването на ваксина учените не се скитат "на сляпо", опитвайки се да извадят трохи от ценни знания в откъслечните сведения от патентите за ваксини или от непълните публикации на учените, подписали се под условията за неразгласяне на “голямата бизнес-фармакология”, а са си сътрудничили в рамките на истински “научен интернационал”, посветил се в спешната задача да се открие лекарство срещу КОВИД-19.

Освен това е приятно, че руските регулаторни органи действаха възможно най-бързо, като координираха и одобриха програмата за клинично изпитване възможно най-скоро. Това даде възможност да се получи и изпробва работеща ваксина точно навреме - преди пристигането на втората, есенна вълна на болестта.

Превод: В. Сергеев

Стани приятел на Поглед.инфо във facebook и препоръчай на своите приятели