/Поглед.инфо/ Процесът на сертифициране на руската ваксина срещу коронавирус “Спутник-V” в Европейския съюз ще приключи през юни, прогнозира Руският фонд за преки инвестиции (РФПИ).
„В момента Европейската агенция по лекарствата провежда непрекъснат процес на преглед, специално създаден за регистрация на ваксини. В момента “Спутник-V” преминава през този процес. Това е нова процедура, така че е трудно да се предвиди кога ще бъде завършена за препарата. Очакваме това да се случи в началото на лятото, може би до края на юни, но това зависи от много обстоятелства “, заяви Нина Канделаки, директор на здравния сектор на РФПИ.
Според Канделаки най-трудното в процеса на регистрация на руско лекарство в ЕС е хармонизирането на руските и европейските регулаторни норми.
Инспекторите на Европейската агенция по лекарствата пристигнаха в Русия по-рано тази седмица, за да проверят производството и клиничните изпитвания на “Спутник-V”.
Ще припомним, европейският комисар по вътрешния пазар Тиери Бретон заяви, че Европейският съюз "абсолютно не се нуждае" от "Спутник-V". Страните от ЕС обаче или вече са започнали да го закупуват и са започнали да го използват, или ще го направят след одобрение от европейския регулатор.
Превод: В. Сергеев