/Поглед.инфо/ Европейската агенция по лекарствата разглежда заявление за одобрение на ваксината Спутник V, разработена от московския институт "Гамалея", за защита на Европейския съюз срещу коронавирусната инфекция, казват от екипа на руската разработка.

В туит в сряда разработчиците на руската формула заявиха, че са се срещнали със здравния регулатор на Европейския съюз (ЕС) само един ден преди това.

Според Руския фонд за директни инвестиции, финансирал ваксината:

"Подадохме заявление за регистрация на Спутник V в Европейския съюз и очакваме то да бъде разгледано през февруари."

"Въз основа на тези прегледи Европейската агенция за лекарствата ще вземе решение за разрешаване на Спутник V за Европейския съюз", се казва в изявлението им.

Въпреки че процесът на одобряване на ваксина обикновено отнема седмици, той е ускорен по време на пандемията.

Руската ваксина не беше в списъка на тези, които се разглеждат за използване от Европейския съюз, който започна имунизации, използвайки формули, разработени от американските фармацевтични гиганти Модерна и Пфайцер (които си партнираха с немската компания Биоентех, за да направят ваксината си)

През последните седмици обаче редица държави-членки на Европейския съюз съобщиха, че са получили много по-малко дози от ваксината на Пфайцер / Биоентех от очакваното.

Страни-членки, включително Естония, Латвия, Литва и Швеция, определиха ситуацията като "неприемлива" и предупредиха, че това:

"Намалява доверието в процеса на ваксинация."

В изявление миналата седмица американският фармацевтичен гигант, известен също с пускането на пазара на хапчето за еректилна дисфункция Виагра, заяви, че изпитва производствени проблеми поради промени, предназначени да засилят производството.

"Въпреки че това временно ще повлияе на пратките в края на януари до началото на февруари, то ще осигури значително увеличение на дозите, достъпни за пациентите в края на февруари и март", каза говорител на Пфайцер.

Русия стана сензация през август, когато се превърна в първата държава в света, която регистрира ваксина срещу Ковид-19.

Докато редица международни учени и коментатори критикуваха този ход като преждевременен, екипът, който стои зад разработката му, казва, че е направен въз основа на обещаващи резултати от клинични изпитвания, публикувани в медицинското списание The Lancet.

Оттогава Русия започна програма за масова имунизация с формулата и изнесе флакони в редица страни по света, включително Аржентина, Бразилия и Индия.

Екипът зад руската ваксина казва, че има ефективност над 90 процента след две дози, както и че тя е значително по-евтина от най-ефективния от конкурентите си.

Руската ваксина може също така да се съхранява при между два до три градуса по Целзий, в сравнение с -20 и -70 градуса по Целзий, необходими съответно за ваксините на Модерна и Пфайцер. Това потенциално й дава предимство за използване при широкомащабно разпространение.

Унгария рискува дипломатически спор с Брюксел заради московската ваксина Спутник V, когато обяви, че проучва вносните флакони от него за изследвания и тестове.

Ерик Мамер, представител на Европейската комисия, заяви пред журналисти, че "няма съмнение", че всяка ваксина, предоставена на разположение в която и да е държава от Европейския съюз, първо трябва да бъде одобрена от неговия собствен централизиран регулатор, а не от националните.

"Не водим преговори нито с руски, нито с китайски компании", каза Мамер.

"Това е европейската стратегия за ваксиниране. Всички държави-членки се присъединиха към този процес", категорично нареди европейският представител.

През декември говорителят на руския президент Владимир Путин Дмитрий Песков обвини "някои държави и техните гигантски фармацевтични компании", че работят, за да блокират навлизането на Спутник V на международния пазар.

Той се аргументира, че международната конкуренция за създаване на ваксина е придобила политическа динамика.

"Тези стремежи не просто се забелязват от Кремъл, но се виждат с просто око", каза Песков.

"Конкуренцията е много тежка, но е добре, когато това състезание всъщност е честно", отбеляза той.

Коментарите на Кремъл дойдоха след като говорител на руското Министерство на отбраната предупреди, че срещу Спутник V се води информационна война.

"Ние знаем в детайли какви средства и ресурси се дават от чужди държави за дискредитиране на родната ни ваксина в света и в Русия", каза генерал-майор Игор Конашенков.

"Успешният практически опит, както и имунитетът, формиран от ръководството и войниците от различни части, е гаранция за нейната ефективност и безопасност", категоричен бе генералът.

Превод: СМ

Стани приятел на Поглед.инфо във facebook и препоръчай на своите приятели