Искането е свързано с множество нарушения на договора, обясняват разработчиците, включително изпитанието на ваксината, извършен от словашкия регулатор.
„За съжаление, в нарушение на съществуващия договор като акт на саботаж, словашкият държавен институт за контрол на лекарствата изпитва “Спутник-V” в лаборатория, която не е част от мрежата на официалните лаборатории за контрол на лекарствата в ЕС, въпреки че такива лаборатории са били налични”, докладват разработчиците на “Спутник-V”.
Освен това, според разработчиците, регулаторът е започнал кампания за дезинформация срещу ваксината и планира провокации в бъдеще.
РФПИ поиска от словашкото правителство да изпита отново “Спутник-V”, този път в сертифицирана от ЕС лаборатория.
По-рано словашкият регулатор заяви, че производителят на “Спутник-V” не му е предоставил доказателства за безопасността и ефикасността на ваксината, въз основа на които той може да вземе експертно становище за нейното качество. Освен това се твърди, че партидата до Словакия не отговаря на характеристиките, описани в медицинското списание “Лансет”. Разработчиците нарекоха тези съобщения фалшиви, подчертавайки, че всички партиди на “Спутник-V” са с едно и също качество и се подлагат на строг контрол в Центъра “Гамалея”.
Словакия получи пратката “Спутник-V” на 1 март. Покупката е инициирана от Игор Матович, който тогава беше министър-председател и Марек Крайчи, който беше министър на здравеопазването. Това предизвика скандал в управляващата коалиция, някои членове на която възразиха срещу закупуването на руската ваксина без одобрението на европейския регулатор. В резултат Крайчи, а след него и Матович, подадоха оставка.
Ваксината “Спутник-V” е разработена от Центъра “Гамалея” с подкрепата на РФПИ на базата на добре проучена платформа от човешки аденовирусни вектори. Според публикацията в “Лансет”, третата фаза от клиничните изпитвания показва, че ваксината е 91,6% ефективна и напълно предпазва от тежки случаи на КОВИД-19. Ваксината вече е одобрена в 60 страни с общо население над един и половина милиарда души.
Превод: В. Сергеев
