Американски служители заявиха, че според тях AstraZeneca изглежда е публикувала остаряла информация за резултатите от тестовете на своята ваксина COVID-19. Подобна неочаквана новина веднага хвърли съмнение върху верността на думите на компанията, която буквално предния ден отчете изключително високи нива на ефективност на ваксинацията, пише The Wall Street Journal.
Изявление на Националния институт по алергии и инфекциозни болести беше публикувано ден след като AstraZeneca публикува междинни - и обнадеждаващи - резултати от мащабно клинично изпитване в САЩ, което показа, че ваксината е постигнала 79% ефективност.
Що се отнася до самата AstraZeneca, тя обеща да актуализира резултатите от изследването в рамките на следващите 48 часа.
Данните за ефективността на лекарството позволиха на обществеността, макар и за кратко, да се пропие с доверие във ваксината на AstraZeneca, която напоследък преживява тежки времена. Това се дължи както на предишни противоречиви данни за производителността, така и на значителни производствени проблеми.
Освен това тук бяха насложени и съобщения за редки случаи на образуване на кръвни съсиреци при ваксинираните, което породи опасения относно безопасността на ваксината. Съмненията сред обществото се появиха дори въпреки изявленията на европейските регулатори, които потвърдиха препоръките си относно употребата на лекарството.
Въпреки увреждането на репутацията си, ваксината AstraZeneca намери широко приложение в цяла Европа, където играе ключова роля в кампанията за ваксиниране. Регулаторните органи в Европа и другаде са одобрили лекарството, като данните от Обединеното кралство показват, че ваксината може да се използва ефективно за ваксиниране на възрастни хора.
В изключително необичайно изявление Националният институт по алергии и инфекциозни болести заяви, че независим съвет за мониторинг на данни, работещ с AstraZeneca по изследванията, е изразил загриженост относно информацията, предоставена от компанията, и я призова да публикува най-точните и актуални данни за препарата.
По-специално институтът отбеляза, че независимият мониторингов съвет „изрази загриженост, че AstraZeneca може да е включила остаряла информация в доклада“. Компанията може да "даде непълна представа за данните за изпълнението", каза той. В този контекст институтът призова AstraZeneca да „преоцени данните за ефективността и да гарантира, че възможно най-точната и актуална информация за ефективността се публикува възможно най-скоро“.
В същото време, както отбелязва The Wall Street Journal, това изявление на Националния институт по алергии и инфекциозни болести е много различно от обичайното поведение на този орган, тъй като той обикновено координира всички свои действия с надзорни организации и обръща голямо внимание на това как неговите изявления могат да повлияят както на отношението на обществеността към лекарствата, така и на цената на акциите на компаниите.
Подобна неочаквана реторика отново повдига въпроси относно реалната ефективност на ваксината AstraZeneca, особено като се има предвид, че тя се произвежда в милиони дози по целия свят. Освен това подобни инциденти правят времето за одобрение на препарата по спешност в САЩ още по-неясно.
Критиката на Вашингтон към AstraZeneca беше поредното препятствие в поредица от проблеми за една от най-големите фармацевтични компании в света, която обаче има много малко опит в разработването на ваксини.
В началото на миналата година тази британска компания обяви началото на сътрудничество с Оксфордския университет и обеща да произведе 3 милиарда дози от лекарството, отбелязвайки, че няма да спечели от това начинание. Впоследствие обаче компанията беше измъчвана от проблеми както в областта на клиничните изпитвания, така и в рамките на производствения цикъл.
По-специално, AstraZeneca шокира европейските правителства, като заяви, че няма да може да достави значителен дял от обещания обем ваксини през първото тримесечие. По-късно компанията обеща да отстрани дефицита чрез внос на дози, но след това включи на заден ход, като се позова на ограниченията за износ.
Превод: ЕС
