/Поглед.инфо/ Процесът на сертифициране на руската ваксина срещу коронавирус Sputnik V в Европейския съюз ще приключи през юни, прогнозира Руският фонд за директни инвестиции.
„В момента Европейската агенция по лекарствата (EMA) провежда непрекъснат процес на преглед, специално предназначен за регистрация на ваксини. В момента Sputnik V преминава през този процес. Това е нова процедура, така че е трудно да се предвиди кога ще бъде завършена за Sputnik V. Очакваме това да се случи в началото на лятото, може би до края на юни, но това зависи от много обстоятелства “, заяви Нина Канделаки, директор на здравния сектор на RDIF , пред ТАСС .
Според Канделаки най-трудното в процеса на регистрация на руско лекарство в ЕС е хармонизирането на руските и европейските регулаторни норми.
Инспекторите на ЕМА пристигнаха в Русия по-рано тази седмица, за да проверят производството и клиничните изпитвания на Sputnik V.
Ще припомним, че еврокомисарят по вътрешния пазар Тиери Бретон заяви, че Европейският съюз "абсолютно не се нуждае" от "Sputnik V". Страните от ЕС обаче са го закупили и са започнали да го използват , или ще го направят след одобрението на европейския регулатор.
Превод: ПИ