Стандартът определя техническите изисквания и методите за изпитване за целия процес на работа с данните при медицинските устройства мозък-компютър – от събирането, обработката и обозначаването им до съхранението и достъпа до тях. Очаква се това да помогне на производителите да преодолеят широко разпространени проблеми като различията в изискванията за контрол на качеството и липсата на единни правила при създаването на набори от данни.
Медицинските интерфейси мозък-компютър са своеобразни интелигентни системи, способни да „разчитат“ мозъчни сигнали. За да могат алгоритмите с изкуствен интелект да интерпретират точно намеренията на пациентите, те трябва да бъдат обучавани с големи обеми електроенцефалографски данни. Затова качеството на данните е от ключово значение както за ефективността на лечението, така и за безопасността на пациентите.
Заради бързото развитие на медицинските интерфейси мозък-компютър в Китай и необходимостта от регулаторна рамка за новите технологии Държавната администрация за медицински продукти е използвала ускорена процедура за разработване и одобряване на стандарта. Според регулатора той създава единен „критерий за качество“ за наборите от електроенцефалографски данни, използвани при научните изследвания, разработването и производството на медицински устройства мозък-компютър, и е на международно водещо ниво.
Очаква се новите правила да улеснят и практическото прилагане на технологиите в клиничната медицина, като отстранят ключови проблеми, свързани с данните, и така подпомогнат регламентираното въвеждане на интерфейси мозък-компютър за рехабилитация и лечение на неврологични заболявания.
