VAERS е основният механизъм за докладване на нежелани ваксинални реакции. Американските доклади, представени на VAERS, изискват допълнително проучване, преди да може да се направи потвърждение, че нежеланото събитие е свързано с ваксината.
Докладът, попълнен на уебсайта на VAERS между 14 декември и 22 януари, описва резултатите, вариращи от "пяна в устата" през "масивни инфаркти" до "не се възстанови".
Според Уошингтън Пост, към 29 януари тази година, 22 милиона души в Съединените щати са получили едната или и двете дози от ваксината срещу Ковид.
Досега само ваксините на Пфайзер и Модерна са получили разрешение за спешна употреба в Съединените щати от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA). Съгласно собственото определение на агенцията, ваксините все още се считат за експериментални, докато не бъдат напълно лицензирани.
Дори с актуализираните цифри на нежеланите инциденти, публикувани днес, от Центъра за контрол и профилактика на заболяванията заявиха в четвъртък, че данните за безопасност показват, че "всичко върви добре". Според USA Today:
"Ранните данни за сигурността от първия месец на ваксинацията срещу Ковид-19 установяват, че ваксините са толкова безопасни, колкото проучванията предполагат, че ще бъдат."
"Всички, които са имали алергичен отговор, са били лекувани успешно и не са се появили други сериозни проблеми сред първите 22 милиона ваксинирани хора, според Центровете за контрол и превенция на заболяванията", добавят от медията.
Според данните на VAERS, от докладваните 329 смъртни случая, 285 са от Съединените щати, а 44 са от други страни. Средната възраст на починалите е 76,5.
Щатите, отчитащи най-много смъртни случаи, са: Калифорния (22), Флорида (16), Охайо (18), Ню Йорк (15) и Кентъки (13). Повечето от докладите са от или са подадени от името на хора, които са получили само първата доза. Около половината от хората, които съобщават за нежелани реакции, са взели ваксината на Пфайзер, а другата половина тази на Модерна.
Номерата на партидите за ваксина на Модерна срещу Ковид, които са свързани с най-голям брой смъртни случаи, са: 025L20A (13 смъртни случая), 037K20A (11 смъртни случая), както и 011J2A (10 смъртни случая).
За ваксината на Пфайзер номерата на партидите са: EK5730 (10 смъртни случая), EJ1685 (11 смъртни случая), EL0140 (15 смъртни случая), EK 9231 (12 смъртни случая) и EL1284 (11 смъртни случая).
Няколко смъртни случая и множество тежки алергични реакции се разследват в Съединените щати и Европа.
Миналата седмица здравните служители в Калифорния временно спряха голяма партида ваксини на Модерна, поради голям брой алергични реакции, но отмениха това решение няколко дни по-късно.
Всеки, който страда от сериозно нараняване и страничен ефект, ще има малко правна защита, тъй като ще бъде насочен към Програмата за компенсиране на вредите от противодействието, която досега е отхвърлила 90% от исковете за нанесени щети от ваксините през последното десетилетие.
На 3 януари акушерът от Маями д-р Грегъри Майкъл почина, след като получи хеморагичен инсулт. Майкъл почина около две седмици след получаването на ваксината срещу Ковид-19 на Пфайзер и Биоендтех. Въпреки че се разболя само три дни след като получи изстрела, от Пфайзер заявиха, че не смятат, че смъртта му има пряка връзка с ваксината.
Ню Йорк Таймс цитира д-р Джери Спивак, експерт по кръвни разстройства от университета "Джон Хопкинс", който казва:
"Мисля, че е медицински сигурно, че ваксината е свързана (със смъртните случаи, бел.р)."
Служители в Ориндж каунти, Калифорния, разследват смъртта на 60-годишен здравен работник, починал на 9 януари, четири дни след получаването на втората си инжекция с ваксината на ПФайзер и Биоентдтех срещу Ковид.
Тим Зук, рентгенов технолог от Глобалния медицински център Саут Коуст в Санта Ана, е хоспитализиран на 5 януари, няколко часа след ваксинацията. Съпругата на Зук, Рошел каза пред регистъра на окръг Ориндж, че здравето на съпруга й бързо се е влошавало през следващите няколко дни. Тя каза, че не обвинява никоя фармацевтична компания и че хората все пак трябва да вземат ваксината. Тя заяви следното:
"Вземете ваксината, но длъжностните лица трябва да направят повече изследвания. Трябва да знаем причината. "
Данни за смъртни случаи след получаване на експерименталната ваксина на Пфайзер и Биоендтех се появяват и от Израел, Норвегия, Португалия, Швеция и Швейцария.
Норвегия започна разследване на ваксините, след като Норвежката агенция по лекарствата получи съобщения за 33 предполагаеми нежелани лекарствени реакции с фатален изход след прилагане на ваксината на Пфайзер и Биоендтех. Фармацевтичната индустрия и федералните агенции приписват по-голямата част от тези случаи на "съвпадения".
"Съвпаденията се оказват доста смъртоносни за получателите на ваксина срещу Ковид", заяви председателят на Детската здравна защита (CHD) Робърт Ф. Кенеди-младши.
"Ако клиничните изпитвания са добри показатели, вероятността за съвпадение вероятно ще се увеличи драстично след втория изстрел", добави той.
Клиничните проучвания предполагат, че почти всички ползи от ваксинацията срещу Ковид и по-голямата част от нараняванията са свързани с втората доза.
Докато цифрите от базата данни на VAERS отрезвяват, според проучване на Министерството на здравеопазването и хуманитарните служби на Съединените американски щати, действителният брой на нежеланите събития и странични реакции от ваксината вероятно е значително по-голям.
VAERS е система за пасивно наблюдение, която разчита на желанието на отделни засегнати лица и професионалисти да подават доклади доброволно.
През декември Центърът за контрол и превенция на заразите и Кенеди-младши пишат на бившия директор на Федералната администрация за храните и лекарствата, д-р Дейвид Кеслер, съпредседател на Консултативния съвет за Ковид-19 и версията на операцията "Свръхсветлинна скорост" на президента Байдън. Кенеди казва на Кеслер, че VAERS е бил краен провал, като по-малко от 1% от нежеланите събития някога са били докладвани.
Критик, запознат с недостатъците на VAERS, категорично осъди системата в The BMJ, казвайки, че тя е:
"Нищо повече от завеса на прозореца и част от системните усилия на американските власти да ни успокоят / заблудят относно безопасността на ваксините".
Центърът за контрол и превенция на заразите призовава за пълна прозрачност. Детската здравна организация иска от Кеслер и федералното правителство да публикуват публично всички данни от клиничните изпитвания и да преустановят употребата на ваксината срещу Ковид-19 във всяка група, която не е адекватно представена в клиничните изпитвания, включително възрастни, немощни и лица със съпътстващи заболявания.
От Центъра за контрол на заразите също така искат пълна прозрачност в постмаркетинговите данни, които отчитат всички здравни резултати, включително нови диагнози на автоимунни нарушения, нежелани събития и смъртни случаи от ваксините срещу Ковид-19.
Превод: СМ
